广州生物医药产业瞄准新兴领域发力

　　8月29日，广州市人民政府新闻办公室召开“‘二次创业’再出发”之生物医药媒体访谈会。多位企业代表、专家围绕广州生物医药产业的亮点成效、面临的形势及未来发展机遇等多个方面展开了讨论。

　　优秀资源云集，助推企业落地深耕

　　根据广州市政府印发的《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》，到2025年，广州市生物医药与健康产业增加值将达到2100亿元。产业基础优势明显，这也吸引了一众药企落地深耕。

　　“广州有着很好的营商环境、丰富的医疗资源，广东恒瑞医药有限公司于2019年成立，下辖恒瑞医药南方总部及研发中心项目、广州知识城产业化基地项目，目前投资规模超过8亿元。”恒瑞医药战略发展事业部总经理周烨表示。今年6月21日，广东恒瑞作为持有人的第一个一类创新生物药瑞卡西单抗（SHR-1209）申报上市已获国家药监局受理。

　　“广州高校资源非常丰富，莱恩医药与本地高校建立了多个高端产学研合作创新平台，不断钻研非临床评价新技术新方法并进行转化应用，从而提升企业核心竞争力。”广东莱恩医药研究院有限公司董事代理总经理、正高级工程师郭健敏说。

　　过去六七年，云舟生物持续实现业务高增长。“政府高效务实、政策支持到位、营商环境一流。”云舟生物科技（广州）股份有限公司董事、副总经理黄锐这样评价广州。黄锐表示，公司成立之初就获得了政府科技项目扶持资金，由此得以度过艰难的创业初期。

　　抢抓新赛道，基因递送等新兴产业崛起

　　抢抓新赛道，广州正在积极推动基因递送和基因药物行业发展，这也促使业界形成越来越多共识。黄锐介绍，目前云舟生物正牵头筹划在广州市建设全球首个基因递送研究院，预计将于今年下半年落地。“业界普遍认为，基因药物有望成为继小分子化学药和大分子抗体蛋白药之后的第三大生物医药支柱产业。基因递送是新兴领域之一，全球范围内可提供基因递送技术服务的企业较少，且其中多数企业尚处于初创阶段，规模较小。”黄锐认为，当前正是本土生物医药产业迈入基因药物新时代的重要发展契机。

　　令人开心的是，本土多家业务范围涵盖基因编辑、细胞基因治疗、溶瘤病毒等基因药物的企业正在快速发展。“未来，我们将继续加大研发力度，为广州基因药物行业提供更核心关键的研发与生产技术，吸引更多优秀的生物医药创新型企业和尖端人才来广州发展，助力广州成为全球基因递送和基因药物创新的策源地、产业发展高地。”黄锐表示。

　　作为扎根广州、土生土长的企业，莱恩医药目前是民营机构首家、华南首家（且是目前唯一一家）拥有国家药监局药物十项全项GLP认证资质的非临床研究平台，是国家级专精特新“小巨人”企业。郭健敏透露，未来3年将建成10万平方米的研究平台，打造高技术研究型和规模化并驾齐驱全程式非临床评价研究平台，以支撑更多药物进入临床、走向国际。“打造国际一流的药物非临床评价研究平台，不仅能集聚发展生物医药产业，也有利于建立完善的生物医药产业链和产业集群，对广州乃至粤港澳大湾区的创新药物研发都具有重大意义。”郭健敏表示。

　　巧用源头活水，带动新药研发产业扩容

　　《中共中央  国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》指出，发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构制剂向中药新药转化。博济医药科技股份有限公司副总经理马仁强表示，实际上，本土不少医院的院内制剂早已成为大众心中的“口碑好药”，广州市一直鼓励医疗机构充分发挥自身特色优势，以临床疗效为出发点，不断发掘秘方、验方和古方，做好院内制剂的开发和转化。

　　马仁强介绍称，医疗机构制剂可谓是中药新药研发的源头活水，目前已经上市的中成药大品种中，很大一部分来源于医疗机构制剂的转化，大家耳熟能详的三九胃泰颗粒原本就是院内制剂。“医院制剂将来有望按照中药新药进行评审，且医院制剂前期经过了大量临床使用，容易获得临床疗效和安全性相关数据，新药审批相对容易过审。很多院内制剂属于中医前辈们的长期临床研究成果，如果能够转化成中药新药，就可以让更多患者受益。”马仁强说。

　　“中山大学何晓顺教授在无缺血器官移植、器官隔离治疗、疾病器官药筛模型等原创技术突破的基础上，提出了‘器官医学’理念。”中山大学附属第一医院器官移植中心主任医师、中山大学科学研究院横向处副处长赵强表示，器官医学相关产业未来有望催生一个千亿级的新兴市场。