黄埔生物医药产业的成长密码

　　近日，广州黄埔区、广州开发区生物医药领域频传好消息。

　　百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产暨启动供货，首批获准用于商业化生产的8000升产能，可用于生产PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液；百奥泰已与Biogen就BAT1806注射液签署授权许可与商业化协议；黄埔区、广州开发区“生物医药10条”发布，单个项目引进最高可获5亿元，新药问世企业最高可获得约1亿元，扶持力度全国居首……

　　20年前，广州科学城开发建设伊始，就已规划建设生物医药产业园区板块。而如今，黄埔区、广州开发区集聚了瑞士龙沙、阿斯利康、百济神州等生物医药企业超过1000家。其中，高新技术企业325家。年产值占全市六成以上，生物医药领域上市企业15家（不含新三板），占广州的75%。

　　目前，黄埔区、广州开发区生物医药呈现了哪些特点？该区生物医药产业“百花齐放”之下，又有哪些成长密码？

　　多家上市医药企业业绩大涨

　　近期，黄埔区、广州开发区多家上市生物医药企业陆续发布2020财年年报和业绩预告。

　　不少企业数据亮眼，在净利润方面有跨越式增长，不仅令投资者注目，也让业界对黄埔区、广州开发区生物医药产业集群有了新的认识。

　　1月29日，该区企业金域医学发布业绩预告，预计2020年度实现归属于上市公司股东的净利润为14亿元到15.6亿元。与上年同期相比，预计增加约9.98亿元到约11.58亿元，同比增加247.97%到287.74%。

　　3月30日，万孚生物公布2020年年度报告，报告中介绍，该公司全年实现营业收入28.11亿元，同比增长35.64%，归属于上市公司股东的净利润6.34亿元，同比增长63.67%，连续9年取得营收净利双增长。

　　同日，黄埔区、广州开发区企业达安基因也发布年度业绩报告称，2020年归属于上市公司股东的净利润约为24.49亿元，同比增长2556.8%；营业收入约为53.41亿元，同比增长386.35%；基本每股收益盈利约2.79元，同比增长2556.61%。

　　取得这样成绩的原因之一，是该区体外诊断和第三方医学实验室占优势，体外诊断行业规模、第三方医学检测机构规模全国最大，核酸检测试剂盒供应量占比超全国四成。

　　如在新冠抗体检测试剂以及新冠抗原检测试剂两类产品上，万孚生物为第一批获得国家审批通过的企业，并陆续在海外获得认证，产品销售覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东等区域超过100个国家；又如在新冠病毒基因组序列正式公开短短一天后，达安基因公告称研制出核酸检测试剂盒，成为广东省首家、全国首批发布研制针对性核酸检测试剂的厂家之一。

　　“新冠肺炎疫情对我们整个行业发展的走势产生了很大的影响。”万孚生物董事长王继华表示。

　　除在战疫过程中表现突出外，在创新药领域，黄埔区、广州开发区企业也占有相对优势，创新药数量在全国开发区中位居前列，尤其是中美同时上市品种很多。

　　去年12月，诺诚健华首款自主研发的创新药宜诺凯（奥布替尼）获批，新药用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，以及套细胞淋巴瘤（MCL）的两项适应症，未来将在位于生物医药园的广州基地进行生产。

　　无独有偶，今年3月，百奥泰生物制药股份有限公司宣布，国家药品监督管理局批准格乐立®（阿达木单抗注射液）20mg/0.4ml（预填充，皮下注射）的新规格，这是国产首个小剂量皮下注射剂型阿达木单抗。

　　而在4月初，百济神州广州生物药生产基地商业化生产正式获批，成为广东省首家获批进行商业化生产PD-1单抗的制药企业。首批获准用于商业化生产的8000升产能，从即日起可用于生产PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液。

　　“替雷利珠单抗注射液纳入医保后，预计全国会有近300万患者受益。”百济神州总裁吴晓滨表示。这也意味着，中国老百姓用得起的抗癌药将实现“黄埔造”。

　　政策扶持力度全国最大

　　“转眼间，十年就过去了，这十年里，赛哲生物和生物岛相互见证，共同成长。”赛哲生物CEO陈杰说道。

　　近日，“定居”生物岛十年的“首批岛民”——赛哲生物自主研发的两大感染性疾病检测产品：“全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）”以及“白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）”均已通过广东省药品监督管理局注册审核，获批医疗器械注册证书（体外诊断试剂）。

　　传统检测法需2-3天才可以完成检测，而赛哲生物的试剂盒仅需15分钟即可完成检测。

　　陈杰表示，黄埔区、广州开发区对赛哲生物提供了多项优惠政策，包括科技、人才、金融、补贴等方面，尤其在新冠肺炎疫情发生期间，试剂盒生产订单急增，原材料升价，需要大量的资金投入进行生产，黄埔区、广州开发区急企业所急，牵线多家银行，为企业提供贷款绿色通道，帮助解决资金周转困难。

　　正如陈杰所言，黄埔区、广州开发区对生物医药产业的支持力度一向很大。

　　从2017年起，该区就大力实施IAB产业发展计划，在全国率先推出了“IAB发展实施意见”“高端生物制药”等政策。

　　最近，黄埔区、广州开发区又对外发布《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》（下称“生物医药10条”），从重大项目、创新突破、模式引领、特质环境、金融支撑、汇聚英才、顶尖研发、集群品牌等八大核心条款给予扶持。

　　该政策的扶持力度可以说在全国居首。

　　如其中提出，对全区生物医药产业发展具有全局带动和重大引领作用的产业项目建设，最高按固定资产投资总额的30%给予扶持，单个项目最高5亿元，对比上海、苏州等生物医药强市，扶持力度全国最大。

　　到“生物医药10条”的发布，至此黄埔区、广州开发区已建立涵盖生物医药项目落户、研发创新、产业化、产品应用等全生命周期的政策体系。

　　天下武功，唯快不破。除政策支撑之外，黄埔区、广州开发区的“快”也让企业印象深刻。

　　如诺诚健华广州基地项目从土建到竣工仅用16个月，百济神州的建设速度更是让人叹为观止。

　　作为国内生物药企业中的生力军，百济神州广州生物药生产基地项目从签约到动工仅用1个月时间，自2017年破土动工以来，仅用26个月便完成了第一工厂建设，建设速度比国外同类工厂快3倍；而第二工厂建设仅用12个月。

　　政策和营商环境的双重加持下，企业在此扎根的决心愈发坚定。

　　“未来，赛哲生物会继续以生物岛作为集团总部，同时在全国十个省份设立分支机构，我相信生物岛将会成为全球高新技术产业的耀眼明珠。”陈杰说。

　　绘制人类谱系单细胞精度“航海图”

　　迈入“十四五”时期，生物医药是黄埔区、广州开发区发展的“重头戏”之一。生物医药将成为“黄埔万亿制造”计划的支柱产业进行重点打造，建设千亿级生物创新型产业集群。

　　前不久，黄埔区、广州开发区印发2021年区重点建设项目计划。42项战略性新兴产业项目中，生物医药与健康医疗类项目达到21项。

　　生物医药领域的新型基础设施将继续被夯实。

　　生物岛实验室的建设将持续推进。其将建设成为再生医学与健康高水平前沿研究基地、临床应用基地、成果转化及产业化基地、高水平人才基地。截至2020年底，生物岛实验室已引入12位院士，形成科学研究、创新创业、人才培养等健全的综合体系，2021年将继续加大力度建设。

　　生物纳米生物安全中心暨广纳创新院总部园区、人类细胞谱系大科学研究设施项目等也都将进入开工阶段。

　　其中，人类细胞谱系大科学研究设施项目将用于绘制人类谱系单细胞精度的“航海图”，实现组织重塑、谱系再现，全面提升全球人类细胞谱系研究的系统化和标准化水平，破解隐藏在细胞中的生命奥秘，加速新一代医学技术的变革。

　　今年，恒瑞医药、百济神州、诺诚健华等明星药企在黄埔区、广州开发区的项目也将有新进展。

　　恒瑞医药研发及生产基地在今年投入建设，要建设生物和化学制剂的创新药生产车间等内容。据介绍，恒瑞医药南方总部及研发中心主要在广州生物岛建设生物医药研发中心、临床试验中心和临床数据科学中心以及总部基地等项目。项目设计和选型均参照欧美最新标准，确保国际一流品质。

　　百济神州南方研发中心的建设也将持续推进，该中心占地1万平方米，用于新型生物药物及其他新一代药物的临床前研究和临床开发。该项目由生物岛创新中心和BioVentures百济中国创新投资两部分组成，弥合科学和资本，其将充分利用百济在临床前研究、临床开发、工艺开发和大规模生产的既有优势和资源，突破行业长期发展的关键瓶颈，解决创业痛点，助力区域经济，从根本上改变创新药物研发和患者可及性的产业价值链。

　　未来，黄埔区、广州开发区将持续汇聚世界顶尖生物医药资源要素，强化医药、医械、医疗、医学联动，加快生物制药、基因检测、干细胞与再生医学等细分领域产业发展，打造世界级创新型生物医药产业集群的中国样本。